A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. O produto é fabricado pela Germed Farmacêutica.
A autorização para comercialização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (24). O novo medicamento é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, contribuindo para o controle dos níveis elevados de glicose no sangue. A substância também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
A semaglutida é administrada por meio de uma caneta injetável e se tornou conhecida por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, fabricados pela Novo Nordisk.
Em 17 de agosto, a Anvisa havia aprovado o primeiro genérico de semaglutida no país, produzido pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
A comercialização do novo genérico depende de receita médica em duas vias. Uma delas deve ser retida pela farmácia, enquanto a segunda, após receber o carimbo do estabelecimento, permanece com o paciente.
Como o genérico é apresentado
O medicamento não terá um nome comercial específico. A embalagem será identificada pelo nome da substância ativa, semaglutida.
De acordo com as regras brasileiras para medicamentos genéricos, a embalagem deve apresentar a faixa amarela com a letra “G” em destaque, acompanhada da inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução de semaglutida deve ser mantida sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.
Dosagens disponíveis
A Anvisa aprovou diferentes apresentações do genérico de semaglutida, com opções destinadas a fases e volumes distintos do tratamento:
- 1,5 ml: caixa com uma caneta aplicadora preenchida e seis agulhas;
- 3 ml: embalagem com duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, acompanhadas de dez agulhas;
- 3 ml: embalagem com uma caneta de maior capacidade, contendo 3 ml do produto, para quatro aplicações;
- 6 ml: caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.
Fonte: cenariomt
