A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (11) o registro de dois novos medicamentos no Brasil, ampliando as opções terapêuticas para doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias.
O primeiro é o Yesintek (ustequinumabe), uma solução injetável indicada para administração subcutânea e infusão intravenosa. O medicamento é destinado ao tratamento de condições como psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
Segundo a agência reguladora, o produto foi aprovado por meio de análise de comparabilidade com o medicamento de referência Stelara, já registrado no país.
A Anvisa destaca que o Yesintek é um biossimilar, apresentando padrões equivalentes de qualidade, segurança e eficácia em relação ao produto biológico original. A nova opção terapêutica pode ser utilizada em adultos e crianças a partir de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, especialmente em casos em que tratamentos convencionais não apresentaram resultados satisfatórios ou foram contraindicados.
Para pacientes com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser administrado isoladamente ou em combinação com metotrexato, dependendo da resposta ao tratamento anterior com drogas modificadoras da doença. Já no caso da doença de Crohn, o uso é indicado para pacientes com quadro moderado a grave que não responderam adequadamente a terapias anteriores ou apresentam intolerância a medicamentos biológicos específicos.
A agência também reforça que o tratamento segue critérios clínicos rigorosos, sendo indicado principalmente para pacientes com histórico de falha terapêutica ou restrições ao uso de alternativas já disponíveis.
Nova opção para asma e rinossinusite grave
O segundo medicamento aprovado é o Densurko (depemoquimabe), indicado para o tratamento complementar da asma e da rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.
O medicamento é apresentado em solução injetável de 100 mg/mL, disponível em seringa preenchida ou caneta aplicadora, com administração simplificada e aplicação sem necessidade de preparo adicional.
No caso da asma, o uso é indicado para pacientes adultos e adolescentes a partir de 12 anos com inflamação do tipo 2, caracterizada pelo aumento de eosinófilos no sangue, condição associada a processos alérgicos e inflamatórios nas vias respiratórias.
De acordo com a Anvisa, estudos clínicos demonstraram redução significativa na taxa de exacerbações da doença quando comparado ao placebo, em associação ao tratamento padrão já utilizado.
Para rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado apenas para pacientes adultos que não obtiveram controle adequado com tratamentos convencionais, incluindo uso de corticosteroides sistêmicos ou intervenções cirúrgicas.
Em ambos os casos, o esquema terapêutico prevê aplicação de uma dose a cada seis meses, o que pode contribuir para maior adesão ao tratamento e controle prolongado das doenças.
Fonte: cenariomt
