Os passarão a restringir o acesso à vacina contra a covid-19 apenas para maiores de 65 anos e pessoas com risco de infecção grave. Fora desses grupos, pessoas saudáveis terão de apresentar ensaios clínicos que justifiquem a vacinação, conforme noticiado pela agência AFP.
A nova diretriz busca alinhar a política norte-americana à de outros países desenvolvidos, como os da , explicaram Marty Makary e Vinayak Prasad, representantes da , em um artigo publicado na revista The New England Journal of Medicine nesta terça-feira, 20.
We’ve learned a lot about COVID-19 – and we’re using the latest evidence to guide our approach to vaccines. pic.twitter.com/wfQTym5NBl
— U.S. FDA (@US_FDA) May 21, 2025
“Enquanto os demais países ricos limitam as recomendações de vacinação a adultos idosos (no geral, para as pessoas maiores de 65 anos) ou a quem tem alto risco de desenvolver uma forma grave da covid-19, os Estados Unidos adotaram uma abordagem uniforme para todas as faixas etárias”, escreveram Makary e Prasad.
Com a mudança, a FDA recomendará doses de reforço apenas para indivíduos com 65 anos ou mais ou para aqueles entre 6 meses e 64 anos que apresentem pelo menos um fator de risco para quadros graves de covid-19.
Esses fatores de risco, no entanto, abrangem uma ampla gama de condições, que incluem asma, HIV, diabetes, obesidade, esquizofrenia, tabagismo e sedentarismo. Com base nesses critérios, estima-se que entre 100 milhões e 200 milhões de norte-americanos ainda seriam elegíveis à vacinação, de acordo com Makary e Prasad.
A FDA também exigirá que os fabricantes de vacinas façam estudos clínicos para comprovar os benefícios em pessoas saudáveis com menos de 65 anos. Eles mencionaram a possibilidade de que o grupo de controle receba uma solução salina como “placebo”.
Makary e Prasad descreveram a distribuição inicial das vacinas como uma “importante conquista científica, médica e regulatória”. Destacaram, contudo, que os benefícios das doses de reforço repetidas em pessoas com baixo risco ainda não estão claros.
Prasad, hematólogo-oncologista que lidera o Centro de Avaliação e Investigação Biológica da FDA, ganhou notoriedade durante a pandemia. Na época, questionou publicamente a aplicação generalizada de vacinas de reforço.
Fonte: revistaoeste
