A Anvisa oficializou o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan ao publicá-lo no Diário Oficial da União.
O Ministério da Saúde já havia antecipado a aprovação e confirmou que a aplicação começará em 2026, de forma gratuita, exclusivamente pelo Sistema Único de Saúde.
Segundo a agência, a publicação encerra o processo regulatório e autoriza a fabricação e a comercialização da dose, que será distribuída somente na rede pública. O órgão destacou que o imunizante passou por todas as avaliações técnicas exigidas, garantindo qualidade, segurança e eficácia.
A vacina é tetravalente, protege contra os quatro sorotipos da dengue e será aplicada em dose única. Trata-se do primeiro produto nacional desenvolvido para esse fim. Mesmo após o registro, o Butantan seguirá com estudos complementares e monitoramento ativo do uso na população.
A tecnologia utilizada é a de vírus vivo atenuado, já empregada em vacinas amplamente utilizadas no país.
A aplicação foi aprovada para pessoas entre 12 e 59 anos, podendo ser ampliada conforme novas pesquisas.
O instituto informou que possui 1 milhão de doses prontas e prevê a produção de mais de 30 milhões até meados de 2026.
Entenda
A Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo. O desenvolvimento ocorreu por meio de parceria entre o Ministério da Saúde e a empresa WuXi Vaccines.
O imunizante utiliza tecnologia já presente em outras vacinas, como as que protegem contra febre amarela, poliomielite e gripe.
A avaliação técnica apontou eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos na faixa de 12 a 59 anos, além de 89% de proteção contra formas graves e quadros com sinais de alarme.
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Fonte: cenariomt
