A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A medida foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
De acordo com informações divulgadas pela agência, a própria empresa responsável pelo registro do medicamento, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades com características diferentes das encontradas no produto original.
Irregularidades identificadas
Entre as divergências constatadas estão a data de validade incorreta e o formato do frasco, diferente do modelo genuíno. A fabricante também verificou que o código de barras das unidades correspondia ao lote nº W26232, e não ao lote identificado na embalagem.
Além disso, foram encontradas irregularidades no rótulo da embalagem secundária, que envolve a caixa externa do medicamento. As diferenças levaram à identificação do lote como falsificado.
Venda e uso estão proibidos
Conforme a determinação da Anvisa, os produtos do lote 025155 não podem ser comercializados, distribuídos nem utilizados. A medida busca impedir que unidades falsificadas cheguem aos consumidores e sejam aplicadas em procedimentos médicos.
A orientação é que estabelecimentos de saúde e demais responsáveis pelo manuseio do medicamento verifiquem a identificação do lote e não utilizem unidades abrangidas pela determinação.
Com informações da Agência Brasil.
Fonte: cenariomt
