O Instituto Butantan iniciou o recrutamento de 767 voluntários com idade entre 60 e 79 anos para uma nova etapa dos ensaios clínicos da vacina contra a dengue, conhecida como Butantan-D. Os testes ocorrerão ao longo do ano em centros de pesquisa localizados em Porto Alegre e Pelotas, no Rio Grande do Sul, além de Curitiba, no Paraná.
Além do grupo de idosos, o estudo contará com 230 adultos entre 40 e 59 anos, que atuarão como grupo controle. Ao todo, 997 participantes, homens e mulheres, devem estar saudáveis ou apresentar comorbidades controladas para integrar a pesquisa.
Entre os idosos, 690 receberão a vacina e 77 serão incluídos no grupo placebo, definidos por sorteio. Já os adultos do grupo controle receberão exclusivamente o imunizante, sem divisão por placebo.
De acordo com o Butantan, esta fase tem como objetivo principal avaliar a segurança da vacina e comparar a resposta imunológica dos idosos com a de adultos já acompanhados em estudos anteriores, por meio da análise da produção de anticorpos.
O processo de recrutamento teve início no Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre, com inscrições mediante preenchimento de questionário. A seleção também ocorrerá no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul, ambos na capital gaúcha, no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas, em Pelotas, e no Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.
A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, destacou que pessoas acima de 60 anos estão entre as mais afetadas pelas formas graves da dengue, o que reforça a importância de garantir segurança e proteção para essa faixa etária por meio da vacinação.
Segundo o gestor médico de desenvolvimento clínico, Érique Miranda, a maioria dos participantes precisará comparecer apenas quatro vezes aos centros de pesquisa, o que torna o estudo mais acessível. Uma parcela menor dos idosos fará visitas adicionais para exames específicos de viremia.
Os estados do Paraná e do Rio Grande do Sul foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue e menor taxa de soroprevalência, o que permite maior controle dos resultados sem interferência de anticorpos prévios da doença.
A vacina
A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para uso na população de 12 a 59 anos. De dose única, o imunizante foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações, e o Ministério da Saúde adquiriu inicialmente 1,3 milhão de doses produzidas pelo instituto.
Parte dessas doses começou a ser aplicada pelo SUS a partir de janeiro em municípios do Ceará, Minas Gerais e São Paulo, com o objetivo de avaliar o impacto da vacinação em massa e alcançar ao menos metade da população local.
Os ensaios clínicos concluídos em 2024 indicaram eficácia geral de 79,6% na prevenção da dengue sintomática, além de proteção de 89% contra formas graves da doença. Entre pessoas de 12 a 59 anos, a eficácia contra casos graves chegou a 91,6%.
Dengue
A dengue é uma infecção viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti e apresenta sintomas como febre alta, dores no corpo, dor atrás dos olhos, manchas na pele e náuseas. A principal forma de prevenção continua sendo o combate ao mosquito transmissor, por meio da eliminação de focos de água parada.
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Fonte: cenariomt
