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Por que a dipirona é vendida no Brasil, mas é proibida nos Estados Unidos e em parte da Europa?

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A dipirona é um medicamento amplamente comercializado no Brasil, mas proibida nos Estados Unidos e em parte da Europa. Criado em 1920, o produto ajuda a aliviar a febre e a dor.

Mais de 215 milhões de doses da dipirona foram comercializados no país em 2022, segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Em outras partes do mundo, no entanto, a realidade é diferente. Em lugares como os Estados Unidos e uma parcela da União Europeia, o medicamento está proibido há décadas.

Por trás do veto da dipirona nesses lugares está uma controvérsia sobre um possível efeito colateral da medicação: a agranulocitose, responável por provocar uma alteração no sangue.

A doença pode ser potencialmente fatal, porque provoca uma queda na quantidade de alguns tipos de células de defesa.

A proibição da dipirona em alguns lugares do mundo

A dipirona estava amplamente disponível em boa parte do mundo até meados de 1960 e 1970, quando começaram a surgir os primeiros estudos que originaram o alerta sobre os riscos de agranulocitose.

Um trabalho, publicado em 1964, calculou que a alteração sanguínea grave acontecia em um indivíduo para cada 127 que consumiam a aminopirina — uma substância cuja estrutura é bem parecida com a da dipirona.

A partir da evidência de que o efeito colateral grave não se distingue em ambas as substâncias (aminopirina e dipirona), a agência regulatória dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), decidiu que a dipirona deveria ser retirada do mercado norte-americano, em 1977.

Pouco depois, outros países tomaram a mesma resolução, como foi o caso da Austrália, do Japão, do Reino Unido e de partes da União Europeia.

Em 1980, começaram a surgir novas evidências sobre a segurança da medicação. Os resultados do Estudo Boston encontraram uma incidência de 1,1 caso de agranulocitose para cada 1 milhão de indivíduos que usaram a dipirona.

E o uso da dipirona no Brasil?

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Em 2022, O Brasil Comercializou Mais De 200 Milhões De Doses De Dipirona | Foto: Reprodução

Em 2001, a Anvisa realizou um evento chamado “Painel Internacional de Avaliação de Segurança da Dipirona”, em que foram convidados especialistas brasileiros e estrangeiros.

De acordo com a Anvisa, o objetivo do painel foi a promoção de amplo esclarecimento sobre os aspectos de segurança da dipirona.

Para explicar o motivo pelo qual o remédio não foi proibido no país, a agência regulatória brasileira, por meio de uma nota enviada à BBC News Brasil, informou que o uso do medicamento não apresentou altos riscos.

“As conclusões do referido painel foram que há consenso de que a eficácia da dipirona como analgésico e antitérmico é inquestionável e que os riscos atribuídos à sua utilização em nossa população são baixos e similares que o de outros analgésicos disponíveis no mercado”.

Fonte: revistaoeste

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